Melanoma is a dangerous form of skin cancer that can return even after a tumor has been removed. Moderna and Merck are studying a personalized mRNA treatment designed for patients at high risk of this happening. Results from a phase 2b study were promising, and a larger phase 3 trial is now underway. However, the treatment is still experimental.
メラノーマは、腫瘍が取り除かれた後でも再発しうる危険な皮膚がんです。モデルナとメルクは、この再発リスクが高い患者向けに設計された個別化mRNA治療を研究しています。第2b相試験の結果は有望で、より大規模な第3相試験が現在進行中です。しかし、この治療はまだ実験段階です。
Unlike vaccines that prevent infections, this is a treatment vaccine for people who have already had cancer. After surgery, each patient receives a vaccine created from information found in their own tumor. It is used together with pembrolizumab, an existing cancer medicine sold under the name Keytruda. The aim is to lower the risk of recurrence.
感染症を予防するワクチンとは異なり、これはすでにがんを経験した人のための治療用ワクチンです。手術の後、各患者は自分の腫瘍から得られた情報をもとに作られたワクチンを受けます。キイトルーダという名で販売されている既存のがん治療薬ペムブロリズマブと併用されます。目的は再発リスクを下げることです。
To make the vaccine, scientists first sequence genetic material from the patient’s tumor. They look for mutations that distinguish the cancer cells from healthy cells. They then tailor an mRNA vaccine to carry instructions connected to selected mutations. This means that two patients with the same type of cancer may receive different vaccines.
ワクチンを作るため、科学者はまず患者の腫瘍から遺伝物質の配列を決定します。がん細胞を健康な細胞と区別する変異を探し、選ばれた変異に関連する指示を運ぶようmRNAワクチンを調整します。つまり、同じ種類のがんの二人の患者が、異なるワクチンを受けることがあるのです。
The vaccine is designed to help the immune system recognize the cancer more clearly. Pembrolizumab supports this process by removing some of the natural “brakes” that can stop immune cells from attacking cancer. The two treatments therefore have different but connected roles: one helps identify the target, while the other helps the body respond.
このワクチンは、免疫系ががんをより明確に認識するのを助けるよう設計されています。ペムブロリズマブは、免疫細胞ががんを攻撃するのを止める自然の「ブレーキ」の一部を外すことで、この過程を支えます。したがって二つの治療は異なるがつながった役割を持ちます。一方は標的の特定を助け、もう一方は体の反応を助けるのです。
In the phase 2b study, 157 patients received either the personalized vaccine and pembrolizumab or pembrolizumab alone. Researchers reported that the combination reduced the risk of the cancer returning or the patient dying by 49%. However, a result from a relatively small study must be tested in a much larger group. Researchers compare the two groups to see whether the treatment reduces the risk of the cancer returning or the patient dying. (Merck’s phase 2b results)
第2b相試験では、157人の患者が個別化ワクチンとペムブロリズマブ、またはペムブロリズマブ単独のいずれかを受けました。研究者は、併用ががんの再発または患者の死亡のリスクを49%減らしたと報告しました。しかし、比較的小規模な研究の結果は、はるかに大きな集団で検証されなければなりません。研究者は二つの群を比較し、治療ががんの再発または患者の死亡のリスクを減らすかどうかを見ます。(メルクの第2b相結果)
That is the purpose of the phase 3 trial. It involves far more patients and is designed to provide stronger evidence about effectiveness and safety. A successful early study does not guarantee a successful phase 3 result, and even a positive phase 3 trial does not automatically produce regulatory approval. Health authorities must examine the full evidence before the treatment can be widely sold. The official trial record currently lists no phase 3 results. (ClinicalTrials.gov study record)
それが第3相試験の目的です。はるかに多くの患者が参加し、有効性と安全性についてのより強い証拠を提供するよう設計されています。成功した初期研究が第3相の成功を保証するわけではなく、たとえ第3相が良好でも自動的に規制当局の承認が得られるわけではありません。広く販売される前に、保健当局は完全な証拠を審査しなければなりません。公式の試験記録には、現時点で第3相の結果は掲載されていません。(ClinicalTrials.govの試験記録)
Investors do not always wait for that process to end. Share prices reflect expectations about future profits, so encouraging trial news can quickly increase a company’s value. But the market can also become too optimistic. A promising scientific result, a successful medicine, and a profitable product are three related but different things.
投資家は必ずしもその過程の終わりを待ちません。株価は将来の利益への期待を反映するため、励みになる試験ニュースは会社の価値をすぐに上げることがあります。しかし市場は過度に楽観的にもなりえます。有望な科学的結果、成功した薬、そして利益を生む製品は、関連しているが異なる三つのものです。
The personalized design also begs the question: can a separate vaccine be produced quickly and affordably for every patient who needs one? The technology could open a new chapter in cancer treatment, but manufacturing costs and access will matter too. A medical breakthrough has its greatest value when it can improve the lives of more than a small number of patients.
個別化された設計はまた、重要な問いを投げかけます。必要なすべての患者のために、別々のワクチンを迅速かつ手頃な費用で作れるのか、ということです。この技術はがん治療の新しい章を開くかもしれませんが、製造コストとアクセスも重要になります。医学的な突破口は、少数の患者だけでなく、より多くの人の生活を改善できるときに最も大きな価値を持ちます。